8月24日，工信部科技司發(fā)布《國家腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南（2026版）》（征求意見稿），將腦機(jī)接口產(chǎn)品劃分為醫(yī)療器械類、工業(yè)生產(chǎn)類、消費(fèi)電子類、個(gè)人健康類、科學(xué)研究類、融合應(yīng)用類六大類別，預(yù)計(jì)到2030年腦機(jī)接口領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成。

腦機(jī)接口是在大腦與機(jī)器間構(gòu)建信息交互通道，實(shí)現(xiàn)生物智能與機(jī)器智能深度協(xié)同的前沿交叉技術(shù)，其產(chǎn)業(yè)體系涵蓋硬件、軟件、數(shù)據(jù)、整機(jī)產(chǎn)品、行業(yè)應(yīng)用、安全及治理等多個(gè)領(lǐng)域，是我國“十五五”規(guī)劃綱要明確的未來產(chǎn)業(yè)、培育新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵方向之一。

記者了解到，目前，腦機(jī)接口已在安全生產(chǎn)監(jiān)測、睡眠健康管理、神經(jīng)調(diào)控與功能康復(fù)等場景開展示范應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域，南開大學(xué)自主研發(fā)了介入腦機(jī)傳感傳輸器件，開展了系列化全球首例非人靈長類動(dòng)物及人體介入腦機(jī)試驗(yàn)；浙江省人民醫(yī)院眼科中心為參與臨床試驗(yàn)的失明患者安裝了國產(chǎn)視覺腦機(jī)植入產(chǎn)品，術(shù)后患者能識(shí)別字母、視功能得到質(zhì)的提升。在工業(yè)領(lǐng)域，華腦安全（北京）科技有限公司將腦機(jī)接口模組嵌入安全帽、工作帽等可穿戴終端，形成覆蓋腦電、脈率、血氧的多模態(tài)監(jiān)測方案，實(shí)現(xiàn)對(duì)礦山、電力、冶金、隧道基建等高危領(lǐng)域作業(yè)人員精神狀態(tài)、疲勞度等指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測與分級(jí)預(yù)警，目前已在八類工業(yè)場景累計(jì)部署數(shù)千套終端。

目前，腦機(jī)接口技術(shù)正朝著高通量、全覆蓋、高精度解碼方向突破，可靠性、易用性持續(xù)提升，產(chǎn)品在能效水平、續(xù)航能力等方面實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)，正處于腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、場景規(guī)?；瘧?yīng)用的關(guān)鍵階段，亟須健全完善標(biāo)準(zhǔn)體系，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)健康有序發(fā)展。為此，《國家腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南（2026版）》（征求意見稿）搭建起七個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，包括基礎(chǔ)共性、硬件、軟件與算法、數(shù)據(jù)與通信、產(chǎn)品與系統(tǒng)等；預(yù)計(jì)到2030年，累計(jì)研制標(biāo)準(zhǔn)80項(xiàng)以上，我國腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成。

記者了解到，六大類別腦機(jī)接口產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已在陸續(xù)制定中，其中腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)走在前列。國家藥監(jiān)局副局長雷平說，從首項(xiàng)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，到分類界定和通用名稱命名指導(dǎo)原則施行，我國腦機(jī)接口醫(yī)療器械“標(biāo)準(zhǔn)—分類—命名”三位一體的技術(shù)支撐體系已初步形成，這對(duì)產(chǎn)品“從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用”具有重要的引領(lǐng)和推動(dòng)作用。

華腦安全（北京）科技有限公司總經(jīng)理唐再汐說，工業(yè)腦機(jī)接口直面高海拔、強(qiáng)電磁、粉塵振動(dòng)、防爆等復(fù)雜工況，對(duì)設(shè)備可靠性、信號(hào)準(zhǔn)確性、環(huán)境適應(yīng)性都有特殊要求，建議聯(lián)合中國信息通信研究院、中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院及重點(diǎn)應(yīng)用企業(yè)，圍繞工業(yè)腦機(jī)接口的設(shè)備性能、數(shù)據(jù)安全、材料規(guī)范、編解碼規(guī)則、場景適配要求等方面開展標(biāo)準(zhǔn)研制，構(gòu)建覆蓋終端、算法、平臺(tái)、應(yīng)用全鏈條的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系?！拔覀?cè)敢獍岩痪€落地積累的數(shù)萬條風(fēng)險(xiǎn)隱患數(shù)據(jù)、上千個(gè)場景驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)投入標(biāo)準(zhǔn)研究，助力工業(yè)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)在規(guī)范中實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、規(guī)?；l(fā)展。”他說。（記者 曾亮亮）